异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）是治疗多种血液系统疾病的有效方法，尽管Allo-HSCT的疗效不断改善，移植物抗宿主病仍是主要的合并症和死亡原因1，因此对于移植物抗宿主的预防和治疗尤为重要。
钙调磷酸酶抑制剂（CNI）是目前临床上经常使用的预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)的药物，但是其也会伴随着一些常见的如器官损伤、厌食、恶心牙龈增生及出血等；尤其是肾损伤是钙调磷酸酶抑制剂比较严重的不良反应2，导致很多患者不能耐受钙调磷酸酶抑制剂的治疗。
在2023年ASH上，公布了由高博医疗集团上海闸新医院王椿教授团队发起的一项研究3，该研究分析了使用重组抗CD25人源化单克隆抗体（anti-CD25 rhMAb）替代CNIs在 CNIs不耐受患者中预防同种异体造血干细胞移植（Allo-HSCT）后aGVHD的有效性和可行性的研究。
该研究选取2021年8月至2022年8月期间共17例挽救性Allo-HSCT的难治性血液系统恶性肿瘤患者。所有患者均有严重的CNIs不耐受，如急性肾功能不全、中枢神经系统并发症（CNSC）或内皮损伤综合征，从而接受anti-CD25 rhMAb治疗作为aGVHD的预防方案的药物。17例患者中，有7名男性和10名女性，中位年龄为43岁（18-67岁）。CNIs停药后，以1mg/Kg的剂量给予anti-CD25 rhMAb，每周一次，直至重新恢复使用CNIs或mTOR抑制剂。
研究结果显示，anti-CD25 rhMAb起始用药时间是在移植后5天（范围：1-32）开始。替代的中位持续时间为20（7-120）天。所有患者均在中位 12 天后实现中性粒细胞植入（范围：10-17）。13 例患者（76.4%）在中位 13 天后实现血小板植入（范围：11-20）。4例患者（23.5%）未实现稳定的血小板植入。8例患者（47.1%）出现II-IV级的aGVHD，4例（23.6%）出现III-IV级的aGVHD。只有一名患者死于aGVHD。截至 2022 年 12 月 31 日，17 名患者中有 7 人死亡。幸存者最长的随访时间为347天，未达到中位生存期。6个月时的总生存期（OS）为62.6%。在CNSC亚组中，6个月时的OS为80.0%。
目前异基因造血干细胞移植后aGVHD的预防方案虽然已日渐完善，但是仍需进一步探索更加安全有效的药物。重组抗CD25人源化单克隆抗体是目前国内唯一的抗CD25人源化单抗，具有人源化程度高，免疫原性较低，安全性高等临床优势。在对异基因造血移植后aGVHD的预防方面，有较好的效果和安全性。该研究的结果表明，当Allo-HSCT期间发生CNIs不耐受时，短期用抗CD25 人源化单抗替代CNIs是一种可行方法。此项研究结果也为重组抗CD25人源化单克隆抗体在CNIs不耐受患者预防aGVHD方案中的使用提供了新的循证依据。
参考文献：
[1]黄晓军,吴德沛.中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识(Ⅲ)--急性移植物抗宿主病(2020年版)[J].中华血液学杂志, 2020(7):529-536.
[2]孙烜,张坤英.钙调磷酸酶抑制剂致肾损伤的研究进展[J].中国医药导报,2023,20(24):48-51.DOI:10.20047/j.issn1673-7210.2023.24.11.
[3]Shan Shao, Huixia Liu, Ying Jiang, Su Li, Daolin Wei, JUN Zhu, Chun Wang, Chuxian Zhao; Short-Term Substitution of Calcineurin Inhibitors (CNIs) with Recombinant Humanized Anti-CD25 Monoclonal Antibody (anti-CD25 rhMAb) As aGVHD Prophylaxis in Cnis Intolerant Patients after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Blood 2023; 142 (Supplement 1): 7007. doi: http://doi.org/10.1182/blood-2023-173673
关于尊龙凯时人生就是博·中国
尊龙凯时人生就是博·中国是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有12个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ynzqzl.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。